21世纪经济报道记者 雷若馨 深圳报道
继2022年发布生物医药产业集群高质量发展的若干措施后，深圳创新药又迎来了快速发展机遇。
日前，深圳市推出《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》（以下简称“新一轮《若干措施》”），以32条硬核举措打造医药产业创新高地，覆盖了研发、审批、生产、应用到出海的全生命周期。
“AI+医药”、宠物药械成新宠
2025年政府工作报告明确提出要“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。
今年以来，天津、浙江、北京、深圳等地纷纷为创新药械开“绿灯”。21记者梳理发现，各地政策普遍围绕缩短研发周期、优化审批流程、强化资金支持及拓展应用场景展开，旨在解决创新药械“研发难、审批慢、进院难”等痛点。
值得注意的是，多地文件中都特别提到了“AI+医药”。
天津提出加快培育合成生物学、“AI＋医药”等特色赛道；浙江省支持企业、研究院所牵头组建AI新药创制、高端制剂等领域的创新联合体；北京提出推动人工智能+医药，部署AI+病理和AI+制药等场景模型开发；辽宁则是推进信息化转型升级，促进“人工智能+”行动在药品监管领域的探索实践。
其中，深圳推动“AI+医药”的相关规定则更加细化，真金白银上补贴：支持建设人工智能辅助研发重大公共服务平台和产业项目、培育人工智能技术赋能生物制造及药械研发新业态，企业使用AI技术服务可获合同金额15%补贴。
除了AI融合，深圳还特别“关照”了一个新赛道——宠物药械。
数据显示，2024年全国宠物犬猫已达1.24亿只。从“吸猫”到“遛狗”，养宠热情带动深圳宠物经济迅速发展，其背后隐藏着巨大的宠物市场。
据弗若沙利文预测，到2029年，中国宠物药市场规模有望达到354.1亿元。
而在此领域，医疗器械占据了大部分份额，国产化程度较高；而药品市场则相对较小，仅占一百多亿，且基本上被外资品牌所主导，70%的宠物药品和90%的宠物疫苗都被外资企业所占据。
目前，作为犬只登记率、宠物医院密度最高的城市之一，深圳已明确了发力宠物经济，并率先对犬和猫免费注射狂犬病疫苗，设立犬只救助中心。
产业基础上，深圳拥有国内知名的宠物医疗集团新瑞鹏和瑞派南华等国内宠物前50强企业，迈瑞医疗、华大基因等本土龙头企业积极布局智能诊疗设备、宠物基因检测等宠物诊疗细分赛道。
在此次发布的新政中，深圳提出对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药，分别给予300万元、200万元、100万元奖励；对研发生产创新宠物医疗器械，按照研发费用的20%予以支持；对搭建宠物药械产线的给予产线建设支持；对在海外上市的宠物药械并实现销售的，择优给予支持。
全链条支持创新药械
深圳发布的新一轮《若干措施》的定位为产业全链条的支撑，与其他城市相比，覆盖链条更长、较为全面。从研发、审批、生产、应用到出海均有提及。
在研发端，将聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、现代中药等方向。对于自主研发的1类创新药分期给予最高1000万元、2000万元、3000万元的“里程碑式”奖励，成功上市后再一次性奖励6000万元。更是推出“研发费用保险”“临床试验责任险”等产品，对投保企业给予保费50%补贴。
在审批环节，政策明确压缩了多项审批时间。临床试验启动前机构内部审批缩短至25周内，伦理审查时限缩短至15个工作日（牵头机构）和5个工作日（参与机构），创新医疗器械审评时限压缩40%。
在生产环节，大力支持创新药械生产制造，包括搭建创新药械产线、提升专业园区空间供给等。计划建设“人工智能+”药械专业园区、合成生物专业、细胞与基因专业园区；争取全市医药和医疗器械产业每年至少新增20万平方米产业用地和100万平方米的专业园区。
在应用端，鼓励公立医疗机构在国家医保谈判药品目录发布后，1个月内召开药事会，并根据临床需求和医院特色以“应配尽配”原则配备使用；推动“深圳惠民保”纳入罕见病高值药保障，年度支付限额从30万元提升至100万元。
此外，深圳的视野不仅局限于国内，更瞄准全球生物医药产业版图重构机遇。对企业境外授权、跨境并购、海外设厂等行为，给予最高1000万元奖励。
2022年，深圳市发布《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施。实施两年多来，深圳2024年医药产业产值近550亿元，创历史新高。
深圳市发展和改革委员会表示，当前深圳医药和医疗器械产业发展正处于提质换档的关键时期，新一轮《若干措施》与2022年聚焦资金的政策并行实施、相互补充，将持续推动深圳医药和医疗器械产业高质量发展，助力深圳打造国内领先、国际一流的医药和医疗器械产业集聚发展高地。
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